日前，從發改委網站得知，發改委公布《關于的組織實行生物醫藥合約研發和生產服務平臺建設專項的通報》，是為了為貫徹落實“十三五”規劃?！锻▓蟆氛J為《綱要》《關于深化審評審核制度改革希望藥品醫療器械創意的意見》《“十三五”戰略性新興產業發展規劃》《“十三五”生物產業發展規劃》《醫藥工業發展規劃指南》的有關部署要大力實施此通報由國家發展改革委、工業和信息化部、國家公共衛生身體健康委、國家藥品監督管理局聯合制訂，其目標是為了了解秉持習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，做到生物經濟加快發展的戰略機遇期，著力前進供給外側結構性改革，大力推展藥品上市許可持有人制度全面實施，重點反對一批高水平、國際化的綜合性生物醫藥合約研發和生產服務平臺建設，著力提高生物醫藥研發和生產服務能力，增進生物產業大幅提高發展，培育生物經濟新的業態新模式。通報有三個任務及兩個重點的反對方向。

并認為申報生物醫藥合約生產服務項目的企業的拒絕標準和條件及的組織實施方案。以下是通報原文關于的組織實行生物醫藥合約研發和生產服務平臺建設專項的通報放接辦高技〔2018〕633號各省、自治區、直轄市及計劃單列市、新疆生產建設兵團發展改革委、工業和信息化主管部門、公共衛生計生委、食品藥品監管局：為貫徹落實“十三五”規劃《綱要》《關于深化審評審核制度改革希望藥品醫療器械創意的意見》《“十三五”戰略性新興產業發展規劃》《“十三五”生物產業發展規劃》《醫藥工業發展規劃指南》的有關部署，國家發展改革委、工業和信息化部、國家公共衛生身體健康委、國家藥品監督管理局初定“十三五”期間的組織實行生物醫藥合約研發和生產服務平臺建設專項?，F將有關事項通報如下：一、總體思路和目標了解秉持習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，做到生物經濟加快發展的戰略機遇期，著力前進供給外側結構性改革，大力推展藥品上市許可持有人制度全面實施，重點反對一批高水平、國際化的綜合性生物醫藥合約研發和生產服務平臺建設，著力提高生物醫藥研發和生產服務能力，增進生物產業大幅提高發展，培育生物經濟新的業態新模式。

通過專項實行，有效地承托創意藥研發和產業化，力爭超過每年為100個以上新藥研發獲取服務的能力；提升藥品生產規?；?、集約化水平和全產業發展效率，承托一批創意創業型中小企業發展；造就區域生物醫藥產業更進一步高質量核心區，減緩培育構成一批世界級生物醫藥產業集群。二、主要任務（一）做強優勢企業。適應環境生物醫藥領域對高水平研發和生產服務日益增長的市場需求，推展優勢企業大大提高高效研發和先進設備生產服務水平，擴展服務領域、完善服務體系，打造出一批綜合實力強勁、具備國際競爭力的專業化合約研發和生產服務企業，為深化實施藥品審評審核制度改革獲取有力承托。

（二）提高創新能力。引領合約研發和生產服務企業環繞我國藥品研發、生產鏈條亟需提高的關鍵環節，突破一批共性技術，減少研發和生產成本，大幅提高生物醫藥產業發展效率，減緩與國際先進設備水平互通。（三）推展核心區發展。

充分發揮生物醫藥合約研發和生產服務企業“以點帶面”的電磁輻射造就效應，喚起創意創業活力，增進人才、資金等要素大大匯聚，增強產業鏈各環節的合作同步，提高區域內產業分工協同水平，建構較好的產業發展生態，減緩構成一批具備國際影響力的生物醫藥產業核心區區。三、重點反對方向（一）生物醫藥合約研發服務。重點反對具備較強行業影響力、高標準質量保證體系、完善公共服務機制的優勢企業，在藥學研究、臨床前安全性評價、新藥臨床研究等細分領域建設合約研發服務平臺，優先反對能獲取多環節、國際化服務的綜合性一體化合約研發服務平臺。

（二）生物醫藥合約生產服務。重點反對創意藥生產工藝研發和產業化、已上市藥物規?；屑庸さ群霞s生產服務平臺建設，優先反對掌控藥物生產核心技術、質量體系及環境身體健康安全性（EHS）體系與國際互通、公共服務機制完善的規?；?、專業化合約生產服務平臺。四、申報標準與條件（一）申報生物醫藥合約研發服務項目的企業有誤涉及細分領域優勢企業，具備較強的行業影響力，2017年研發服務合約金額多達2億元，享有市場化的公共服務機制和完善的質量保證體系，在涉及前沿技術方面具備良好基礎和累積。（二）申報生物醫藥合約生產服務項目的企業有誤新藥合約生產服務領域優勢企業，2017年生產服務合約金額多達3億元，可獲取小分子新藥或大分子藥的臨床樣品制取和商業化生產服務，不應不具備較高的生產生產技術水平和質量保證水平，享有市場化的公共服務機制，在涉及前沿技術方面具備良好基礎和累積。

五、的組織實行（一）請求各項目匯總申報單位根據《中央預算內投資補助金和貼息項目管理辦法》（國家發展改革委45號令）、《高技術產業發展項目中央預算內投資（補助金）暫行管理辦法》及本通報有關拒絕，嚴肅作好項目的組織工作，指導項目建設單位撰寫項目資金申請報告，劃入投資項目在線審核管理平臺，并對報告及涉及附件真實性不予證實。（二）請求各項目匯總申報單位融合本地產業發展實際，篩選自由選擇發展基礎好的項目不予申報，申報不多達3個項目，單個項目總投資不高于1億元，項目申報主體應以有誤企業法人。根據各地申報項目情況，我們將委托第三方機構的組織評審。

（三）為充分發揮中央預算內投資引領起到，國家發展改革委將根據第三方機構評審情況對符合條件的項目給與中央預算內投資反對，單個項目國家補助金資金應以為項目總投資的30％左右，金額不多達1億元。（四）項目建設單位不應實事求是制訂建設方案，并對資金申請報告主要內容和涉及附件真實性不予解釋。

要嚴格控制征地、追加建筑面積和投資規模。項目資金申請報告明確撰寫拒絕參見附件。（五）請求各項目匯總申報單坐落于2018年6月30日前，將項目申報文件以及項目資金申請報告電子版上報國家發展改革委。

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